Beobachtungsstudie · Sommer 2026

SAAS-10@CRM

Somatic Alertness and Acute Mountain Sickness: Untersuchung geschlechtsspezifischer Unterschiede bei der Symptomberichterstattung in der Capanna Regina Margherita (4.554 m)

4.554 m Höhe
N ≥ 480 Teilnehmer
9–12 Min. Pro Teilnehmer
Monte Rosa · Italienische Alpen
Warum diese Studie?
Das Puzzle von Höhenkrankheit und Geschlecht

Die akute Höhenkrankheit (AMS) wird über Fragebögen gemessen – was man fühlt und berichtet. Aber wenn Männer und Frauen Symptome unterschiedlich wahrnehmen und berichten, messen wir dann Biologie oder Wahrnehmung?

Sind Frauen biologisch anfälliger?

Einige Studien deuten auf eine höhere AMS-Prävalenz bei Frauen hin, aber die Literatur ist widersprüchlich. Hormonelle und vaskuläre Geschlechtsunterschiede könnten eine Rolle spielen – aber das ist nur eine Erklärung.

Oder berichten sie anders?

Frühere IRT-Analysen auf dem Annapurna Circuit zeigten eine ähnliche Skalenfunktion, aber eine Tendenz zu einer unterschiedlichen Berichterstattung gastrointestinaler Symptome. Wahrnehmungsunterschiede könnten die „Geschlechterkluft“ teilweise erklären.

Somatic Alertness als Schlüssel

Wir messen die somatische Wachsamkeit (Somatic Alertness): die Neigung, Körpersignale wahrzunehmen, zu interpretieren und zu melden. Wenn diese sich zwischen Männern und Frauen unterscheidet, könnte sie die Symptomwerte mitbestimmen.

Von der Hypoxie zum Symptom-Score

AMS-Scores sind ein zusammengesetztes Signal. Dieses Modell zeigt, wie Physiologie, Wahrnehmung und Berichterstattungsstil gemeinsam das Messergebnis bestimmen.

Hypoxische Exposition

4.554 m hypobare Hypoxie, Anstrengung, Akklimatisationsstatus

Physiologische Reaktion

SpO₂-Abfall, Herzfrequenzänderung, Hyperventilation

Somatische Wachsamkeit

Monitoring, katastrophisierende Interpretation, Verhaltensreaktion (SAAS-10)

Gemeldeter Score

LLS-Gesamt, AMS-C

♀♂ Das biologische Geschlecht kann auf jeder Ebene Einfluss nehmen: Physiologie, Wahrnehmung und Berichterstattung
Studiendesign
Ein einziger Messzeitpunkt, maximaler Fokus

Querschnittliche Beobachtungsstudie. Alle Messungen finden ≥ 4 Stunden nach Ankunft in der Hütte statt, während der Anfangsphase der Symptomentwicklung.

Ort

Capanna Regina Margherita (4.554 m), Monte-Rosa-Massiv, Italienische Alpen. Die höchstgelegene Berghütte Europas mit einer langen Forschungstradition in der Höhenmedizin.

Timing

Die Beurteilung findet ≥ 4 Stunden nach der Ankunft statt. Dies gewährleistet eine einheitliche Expositionsdauer, während die frühe Symptomentwicklung erfasst wird.
Datenerhebung: Juli – August 2026. Erwartete Inklusion: 30–45 Teilnehmer pro Tag.

Design

Monozentrisch, querschnittlich, beobachtend. Keine Intervention, keine invasiven Verfahren. Ein standardisierter Messzeitpunkt pro Teilnehmer.

Daten

Elektronische Datenerhebung über Castor EDC (GCP-konform). Papier-Backup bei Verbindungsproblemen. Vollständig anonymisiert – es werden keine personenbezogenen Daten gespeichert.
Messinstrumente
Was messen wir?

Eine Kombination aus demografischen Daten, validierten Fragebögen und nicht-invasiven physiologischen Messungen (7–10 Min. pro Teilnehmer).

Hintergrund

Allgemeine Fragen

Wesentliche Basisdaten: biologisches Geschlecht, Alter und bisherige Bergerfahrung (Akklimatisationshistorie).

Neu

SAAS-10

Somatic Alertness at Altitude Scale. Misst die Neigung, Körpersignale wahrzunehmen, zu interpretieren und zu melden.

AMS Score

Lake Louise Score

Internationaler Standard für AMS. Bewertet Kopfschmerzen, Magen-Darm-Symptome, Müdigkeit und Schwindel.

Symptomprofil

ESQ-III / AMS-C

Environmental Symptoms Questionnaire. Gewichtete Berechnung für zerebrale Höhenkrankheitssymptome.

Kovariate

Borg RPE

Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (Rating of Perceived Exertion). Trennt anstrengungsbedingte Müdigkeit von Hypoxiesymptomen.

Physiologie

SpO₂ & HF

Periphere Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz über klinisches Nonin-Fingerpulsoximeter.

Studienpopulation
Wer kann teilnehmen?

Alle erwachsenen Bergsteiger, die sich während der Forschungssaison 2026 in der Capanna Regina Margherita aufhalten.

≥ 480 Rekrutierungsziel
30 / 70 Erwartetes ♀/♂-Verhältnis (%)
≥ 18 Mindestalter (Jahre)

Einschlusskriterien

  • Anwesenheit in der CRM (4.554 m)
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Beurteilung möglich ≥ 4 Stunden nach Ankunft
  • Einverständniserklärung erteilt
  • Ausreichende Englischkenntnisse für die Fragebögen

Ausschlusskriterien

  • Alter < 18 Jahre
  • Unzureichende Englischkenntnisse
  • Schwere AMS / Verdacht auf HACE oder HAPE
  • Bewusstseinsveränderung oder Ataxie
  • Frühere Teilnahme in dieser Saison
Ablauf
Was tun Sie als Teilnehmer?

Die Teilnahme ist einfach, freiwillig und dauert nur 9–12 Minuten. Alles findet in der Hütte statt.

Schritt 1

Rekrutierung

Der Forscher erklärt die Studie und bittet um Teilnahme

Schritt 2

QR-Code scannen

Scannen Sie den QR-Code auf dem Poster in der Hütte oder Sie werden vom Forscher angesprochen

Schritt 3

Einverständniserklärung

Lesen Sie die Informationen und geben Sie Ihre digitale Zustimmung via Castor EDC

Schritt 4

Fragebögen

Füllen Sie Demografie, LLS, ESQ-III, BORG und SAAS-10 digital aus (~9 Min.)

Schritt 5

SpO₂ & Herzfrequenz

Kurze, nicht-invasive Messung mit Fingersensor (~2 Min.)

Statistische Analyse
Wie analysieren wir die Daten?

Die primäre Analyse prüft, ob die somatische Wachsamkeit (SAAS-10) mit der AMS-Schwere korreliert und ob dieser Zusammenhang zwischen Männern und Frauen abweicht.

Multivariable Regressionsmodelle

Die primäre Inferenz basiert auf zwei parallelen Regressionsmodellen für die kontinuierlichen Endpunktmaße der Höhenkrankheitsschwere: dem Lake Louise Score (LLS) und dem AMS-C-Score.

In diesen Modellen wird die Assoziation zwischen somatischer Wachsamkeit (SAAS-10) und AMS-Schwere getestet, bereinigt um vorab spezifizierte Kovariaten: Alter, bisherige Höhenerfahrung, Einnahme von Schmerzmitteln oder Acetazolamid sowie körperliche Anstrengung (Borg-Score).

Da die genaue Verteilung der Endpunkte erst nach der Datenerhebung vollständig abgebildet wird, wird die endgültige statistische Methode (Generalized Linear Modeling) auf Basis der beobachteten Dateneigenschaften ausgewählt. Über den Interaktionsterm Geschlecht × SAAS-10 wird formell getestet, ob sich der Zusammenhang zwischen somatischer Wachsamkeit und berichteten Symptomen zwischen Männern und Frauen unterscheidet.

Sekundär: Klinische Diagnose

Logistische Regression für das Überschreiten diagnostischer Schwellenwerte: LLS ≥ 3 + Kopfschmerzen und AMS-C ≥ 0.7. Unterstützend, keine primäre Inferenz.

Psychometrie: SAAS-10

Initiale Validierung: explorative Faktorenanalyse (polychorische Korrelationen), interne Konsistenz und SAAS-8 Sensitivitätsanalyse (ohne invertierte Items 9 und 10).

Ethik & Vorschriften

Durchgeführt in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki (2024), WMO, DSGVO und UAVG. Genehmigung bei der Ethikkommission des LUMC beantragt.

Datenschutz

Vollständig anonym — keine Namen, keine identifizierbaren Daten. Eindeutige, automatisch generierte Teilnehmer-ID. Nach dem Absenden sind die Daten nicht mehr rückverfolgbar.

Risiken

Keine invasiven Verfahren. Keine klinischen Interventionen. Das Risiko ist vernachlässigbar. Die Teilnahme dauert 9–12 Minuten und darf niemals die medizinische Versorgung verzögern.

Open Science

Vorab auf OSF registriertes Protokoll. Anonymisierte Datensätze werden nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt (CC BY-NC-SA 4.0).