Studio osservazionale · Estate 2026

SAAS-10@CRM

Somatic Alertness and Acute Mountain Sickness: indagine sulle differenze di genere nella segnalazione dei sintomi presso la Capanna Regina Margherita (4.554 m)

4.554 m Altitudine
N ≥ 480 Partecipanti
9–12 min Per partecipante
Monte Rosa · Alpi Italiane
Perché questo studio?
Il puzzle del mal di montagna e del genere

Il mal di montagna acuto (AMS) viene misurato tramite questionari: ciò che senti e segnali. Ma se uomini e donne percepiscono e segnalano i sintomi in modo diverso, stiamo misurando la biologia o la percezione?

Le donne sono biologicamente più suscettibili?

Alcuni studi suggeriscono una maggiore prevalenza di AMS nelle donne, ma la letteratura è discordante. Differenze ormonali e vascolari di genere potrebbero avere un ruolo, ma questa è solo una spiegazione.

Oppure segnalano in modo diverso?

Precedenti analisi IRT sul Circuito dell'Annapurna hanno mostrato un funzionamento della scala simile, ma una tendenza verso una diversa segnalazione dei sintomi gastrointestinali. Le differenze di percezione potrebbero in parte spiegare il "divario di genere".

La Somatic Alertness come chiave

Misuriamo l'allerta somatica (somatic alertness): la tendenza a notare, interpretare e segnalare i segnali corporei. Se questa differisce tra uomini e donne, potrebbe co-determinare i punteggi dei sintomi.

Dall'ipossia al punteggio dei sintomi

I punteggi AMS sono un segnale composito. Questo modello mostra come fisiologia, percezione e stile di segnalazione determinino insieme il risultato della misurazione.

Esposizione all'ipossia

4.554 m di ipossia ipobarica, sforzo, stato di acclimatazione

Risposta fisiologica

Calo della SpO₂, variazione della frequenza cardiaca, iperventilazione

Allerta somatica

Monitoraggio, interpretazione catastrofica, risposta comportamentale (SAAS-10)

Punteggio riportato

Totale LLS, AMS-C

♀♂ Il sesso biologico può esercitare influenza a ogni livello: fisiologia, percezione e segnalazione
Disegno dello studio
Un singolo momento di misurazione, massima focalizzazione

Studio osservazionale trasversale. Tutte le misurazioni si svolgono ≥ 4 ore dopo l'arrivo in capanna, durante la fase iniziale di sviluppo dei sintomi.

Posizione

Capanna Regina Margherita (4.554 m), massiccio del Monte Rosa, Alpi Italiane. Il rifugio più alto d'Europa, con una lunga tradizione di ricerca nella medicina d'alta quota.

Tempistiche

La valutazione si svolge ≥ 4 ore dopo l'arrivo. Ciò garantisce una durata di esposizione uniforme mentre viene registrato lo sviluppo precoce dei sintomi.
Raccolta dati: luglio – agosto 2026. Inclusione prevista: 30–45 partecipanti al giorno.

Disegno

Monocentrico, trasversale, osservazionale. Nessun intervento, nessuna procedura invasiva. Un singolo momento di misurazione standardizzato per partecipante.

Dati

Raccolta dati elettronica tramite Castor EDC (conforme GCP). Backup cartaceo in caso di problemi di connettività. Completamente anonimizzato — non vengono salvati dati personali.
Strumenti di misurazione
Cosa misuriamo?

Una combinazione di dati demografici, questionari validati e misurazioni fisiologiche non invasive (7–10 min per partecipante).

Contesto

Domande Generali

Dati di base essenziali: sesso biologico, età ed esperienza precedente in montagna (storia di acclimatazione).

Nuovo

SAAS-10

Somatic Alertness at Altitude Scale. Misura la tendenza a notare, interpretare e segnalare i segnali corporei.

AMS Score

Lake Louise Score

Standard internazionale per l'AMS. Valuta mal di testa, sintomi gastrointestinali, affaticamento e vertigini.

Profilo dei sintomi

ESQ-III / AMS-C

Environmental Symptoms Questionnaire. Calcolo ponderato per i sintomi cerebrali del mal di montagna.

Covariata

Borg RPE

Valutazione dello sforzo percepito (Rating of Perceived Exertion). Separa l'affaticamento legato allo sforzo dai sintomi dell'ipossia.

Fisiologia

SpO₂ & HR

Saturazione periferica di ossigeno e frequenza cardiaca tramite pulsossimetro clinico da dito Nonin.

Popolazione dello studio
Chi può partecipare?

Tutti gli alpinisti adulti presenti alla Capanna Regina Margherita durante la stagione di ricerca 2026.

≥ 480 Obiettivo di reclutamento
30 / 70 Rapporto ♀/♂ previsto (%)
≥ 18 Età minima (anni)

Criteri di inclusione

  • Presenza alla CRM (4.554 m)
  • Età ≥ 18 anni
  • Valutazione possibile ≥ 4 ore dopo l'arrivo
  • Consenso informato fornito
  • Sufficiente conoscenza dell'inglese (o italiano se disp.) per i questionari

Criteri di esclusione

  • Età < 18 anni
  • Insufficiente conoscenza della lingua inglese
  • AMS severa / sospetto HACE o HAPE
  • Stato di coscienza alterato o atassia
  • Precedente partecipazione in questa stagione
Procedura
Cosa fai come partecipante?

La partecipazione è semplice, volontaria e dura solo 9–12 minuti. Tutto si svolge all'interno della capanna.

Fase 1

Reclutamento

Il ricercatore spiega in cosa consiste lo studio e chiede la partecipazione

Fase 2

Scansione codice QR

Scansiona il codice QR sul poster nel rifugio o verrai contattato dal ricercatore

Fase 3

Consenso informato

Leggi le informazioni e fornisci il consenso digitale tramite Castor EDC

Fase 4

Questionari

Compila i dati demografici, LLS, ESQ-III, BORG e SAAS-10 in formato digitale (~9 min)

Fase 5

SpO₂ & frequenza cardiaca

Breve misurazione non invasiva con sensore da dito (~2 min)

Analisi statistica
Come analizziamo i dati?

L'analisi primaria verifica se l'allerta somatica (SAAS-10) è correlata alla gravità dell'AMS e se questa correlazione differisce tra uomini e donne.

Modelli di regressione multivariabile

L'inferenza primaria si basa su due modelli di regressione paralleli per le misure di esito continuo della gravità del mal di montagna: il Lake Louise Score (LLS) e il punteggio AMS-C.

In questi modelli viene testata l'associazione tra allerta somatica (SAAS-10) e gravità dell'AMS, adeguando per covariate pre-specificate: età, precedente esperienza in quota, uso di analgesici o acetazolamide e sforzo fisico (punteggio Borg).

Poiché la distribuzione esatta degli esiti sarà mappata completamente solo dopo la raccolta dei dati, il metodo statistico definitivo (modellazione lineare generalizzata) verrà scelto in base alle proprietà dei dati osservati. Tramite il termine di interazione Sesso × SAAS-10 viene testato formalmente se il legame tra l'allerta somatica e i sintomi riportati differisce tra uomini e donne.

Secondario: diagnosi clinica

Regressione logistica per il superamento delle soglie diagnostiche: LLS ≥ 3 + mal di testa e AMS-C ≥ 0.7. Supportivo, non inferenza primaria.

Psicometria: SAAS-10

Validazione iniziale: analisi fattoriale esplorativa (correlazioni policoriche), coerenza interna e analisi di sensibilità SAAS-8 (esclusi gli item invertiti 9 e 10).

Etica e normative

Condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki (2024), WMO, GDPR e UAVG. Approvazione richiesta al comitato etico LUMC.

Privacy

Completamente anonimo — nessun nome, nessun dato identificabile. ID partecipante unico e generato automaticamente. Dopo l'invio, i dati non sono più tracciabili.

Rischi

Nessuna procedura invasiva. Nessun intervento clinico. Il rischio è trascurabile. La partecipazione dura 9–12 minuti e non deve mai ritardare le cure mediche.

Open Science

Protocollo preregistrato su OSF. I dataset anonimizzati saranno resi disponibili dopo la pubblicazione (CC BY-NC-SA 4.0).